Dienstleistungen im Quality Management

Im sich rasch ändernden Umfeld des Gesundheitswesens können Sie auf mein Know-how im Qualitätsmanagement zurückgreifen:

• Audits (intern und extern), GMP Auditor Zertifikat,                 ISO 9001:2015 Lead Auditor Zertifikat
• Batch Record Review
• CAPA Management
• Change Control
• Complaints
• Deviations
• Fachtechnisch verantwortliche Person
• Marktfreigaben
• Product Quality Reviews
• Qualifizierungen
• Quality Manual
• Quality Reports und Reviews
• Quality System und Dokumentation – Aufbau und Pflege
• Quality Trainings
• Risk Analysis
• Risk Management
• Supplier Management inkl. Audits
• Validierungen

Erfahrung mit
GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, GCP, Pharmacovigilance,
Trackwise